Investing.com — Intellia Therapeutics, gen düzenleme tedavisinin iki son aşama denemesinde dozlamayı durdurduktan sonra hisse senetleri düşüşe geçti. Bu karar, potansiyel olarak ciddi ilaca bağlı karaciğer hasarının bir işareti olan Hy Yasası kriterlerini karşılayan şiddetli bir karaciğer hasarının ardından alındı.
Şirketin hisseleri Pazartesi günü yüzde 42 değer kaybetti. Salı günü piyasa öncesi işlemlerde ise marjinal bir düşüş yaşadı.
Şirket, transthyretin amiloidoz (ATTR) için Faz III MAGNITUDE-1 ve MAGNITUDE-2 çalışmalarında dozlamanın, kardiyomiyopati denemesindeki bir hastanın karın ağrısı ve yüksek karaciğer enzimleri ile hastaneye kaldırılmasının ardından gönüllü olarak durdurulduğunu açıkladı.
RBC, Bernstein ve William Blair, artan güvenlik endişeleri nedeniyle hisse senedini nötr-eşdeğer derecelendirmelere düşürdü. Bu endişeler kısa vadeli faydaların önüne geçti.
RBC, halihazırda onaylanmış birkaç ATTR tedavisi olduğu göz önüne alındığında, yeni vakanın “risk-fayda profilini olumsuz yönde etkilediğini” belirtti.
Bernstein, başarı olasılığı tahminlerini düşürdü ve Intellia’nın platform güvenliğinin “çok büyük bir risk” haline geldiğini söyleyerek hisse senedini Piyasa Performansı seviyesine düşürdü.
William Blair, ilacın etkinliğine olan güvenini koruduğunu ancak karaciğer toksisitesinin belirli gen hedefine mi yoksa daha geniş CRISPR platformuna mı bağlı olduğu konusunda netlik beklerken hisse senedini düşürdüğünü belirtti. Hisse senedini Piyasa Performansı seviyesine indirdi.
Intellia’nın deneme duraklatması ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA) tarafından talep edilmedi ve şirket düzenleyicilerle görüşmelerin birkaç hafta sürmesini beklediğini açıkladı.
Bu makale yapay zekanın desteğiyle oluşturulmuş, çevrilmiş ve bir editör tarafından incelenmiştir. Daha fazla bilgi için Şart ve Koşullar bölümümüze bakın.
